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藥廠設(shè)計(jì)案例-固體制劑綜合車間設(shè)計(jì)

文章來(lái)源成都藥廠設(shè)計(jì)裝修作者：四川華盛興邦凈化工程有限公司時(shí)間：2020-03-16 17:03

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在上篇文章中，華盛興邦在藥廠設(shè)計(jì)案例中給大家介紹了片劑

、膠囊車間的設(shè)計(jì)案例

，下面筆者給大家介紹一種固體制劑綜合車間設(shè)計(jì)的案例

。

1）由于片劑

、膠囊劑、顆粒劑的生產(chǎn)工序部分一樣

，如混合

、制粒、干燥和整粒等

，因此將片劑

、膠囊劑

、顆粒劑生產(chǎn)線布置在同一潔凈區(qū)內(nèi)

，這樣可提高設(shè)備的使用率，減少潔凈區(qū)面積

，從而節(jié)約建設(shè)資金

。在同一潔凈區(qū)內(nèi)布置片劑、膠囊劑

、顆粒劑三條生產(chǎn)線

，在平面布置時(shí)盡可能按生產(chǎn)工段分塊布置

，如可將造粒工段（混合制粒

、干燥和整粒總混）

、膠囊工段（膠囊充填

、拋光選囊）、片劑工段（壓片

、包衣）和內(nèi)包裝等各自相對(duì)集中布置，這樣可減少各工段的相互干擾

，同時(shí)也有利于空調(diào)凈化系統(tǒng)合理布置。

2）藥廠中間站的布置。

藥廠潔凈區(qū)設(shè)置了與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的原輔料半成品存放區(qū)

，如顆粒中間站

、膠囊間和素片中間站等，有利于減少人為差錯(cuò)

，防止生產(chǎn)中混藥

。中間站布置方式有兩種

，第一種為分散式

，優(yōu)點(diǎn)為各個(gè)獨(dú)立的中間站臨近操作室，二者聯(lián)系較為方便

，不易引起混藥

，這種方式的操作間和中間站之間如果沒(méi)有特殊要求，可以開(kāi)門相通

，避免對(duì)潔凈走廊的污染

，缺點(diǎn)是不便管理。第二種為集中式

，即整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程只設(shè)一個(gè)中間站，專人負(fù)責(zé)

，劃區(qū)管理

，負(fù)責(zé)對(duì)各工序半成品入站、驗(yàn)收

、移交

，并按品種、規(guī)格

、批號(hào)區(qū)別存放

，加蓋明顯標(biāo)志。此種布置優(yōu)點(diǎn)是便于管理

，能有效地防止混淆和交叉污染；缺點(diǎn)是對(duì)管理者的要求較高

。當(dāng)采用集中式中間站時(shí)

，生產(chǎn)區(qū)域的布局要順應(yīng)工藝流程，不遷回

、不往返

，并使物料傳輸距離最短。目前

，大多采用集中式中間站

。

3）藥廠固體制劑綜合車間設(shè)計(jì)舉例。

含片劑

、顆粒劑

、膠囊劑的固體制劑綜合車間，設(shè)計(jì)規(guī)模為片劑2.5億片/年

，膠囊2.5億粒/年

，顆粒劑5000萬(wàn)袋/年；其物流入口與人流入口完全分開(kāi)

，固體制劑綜合車間有一個(gè)空調(diào)凈化系統(tǒng)

、一套人流凈化措施

。

關(guān)鍵工位:制粒間的制漿間

、包衣間需防爆；壓片間

、混合間

、整粒總混間

、膠囊充填間

、粉碎篩粉間需除塵。

固體制劑綜合生產(chǎn)車間潔凈級(jí)別為30萬(wàn)級(jí)

，按GMP的要求，潔凈區(qū)控制溫度為18～26℃

，相對(duì)濕度為45％～65％

。具體布置如圖1所示。

固體制劑綜合車間設(shè)計(jì)

圖1：藥廠固體制劑綜合車間設(shè)計(jì)圖

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