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藥廠設(shè)計案例-口服固體制劑車間設(shè)計

文章來源成都藥廠設(shè)計裝修作者：四川華盛興邦凈化工程有限公司時間：2020-03-16 17:45

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對于藥廠設(shè)計來說

，我們需要根據(jù)藥品的種類和工藝進行設(shè)計

，不同的藥品有不同的工藝，下面華盛興邦就給大家介紹下片劑、膠囊車間設(shè)計的方法

。

口服固體制劑一般包括片劑

、膠囊劑

、顆粒劑

，各種劑型工藝既有區(qū)別又有聯(lián)系，下面根據(jù)口服固體制劑的生產(chǎn)工藝

、生產(chǎn)設(shè)備結(jié)合GMP要求

，針對每個劑型工藝舉例說明。

（1）藥廠片劑車間設(shè)計

。

圖1所示為藥廠片劑車間工藝布置圖

。該車間生產(chǎn)類別為丙類，耐火等級為二級

，其結(jié)構(gòu)形式為單層框架

，層高為5.10m；潔凈控制區(qū)設(shè)吊頂

，吊頂高度為2.70m

。控制區(qū)潔凈級別為30萬級

。其生產(chǎn)工藝流程圖及潔凈區(qū)域劃分如圖1所示

。

車間內(nèi)的人員和物料通過各自的專用通道進入潔凈區(qū)

，人流和物流無交叉。整個車間主要出人口分三處

，一處是人流出入口

，即人員由門廳經(jīng)過更衣進入車間，再經(jīng)過洗手

、更潔凈服

、手消毒進入潔凈生產(chǎn)區(qū)；一處是原輔料入口

，即原輔料經(jīng)過脫外包由傳遞窗送入

；另一處為成品出口。

車間內(nèi)部布置主要有濕法混合制粒

、烘箱烘干、壓片

、高效包衣

、鋁塑包裝等工序。

藥廠片劑車間設(shè)計

圖1：藥廠片劑車間設(shè)計圖

（2）藥廠膠囊車間設(shè)計

圖2所示為膠囊劑車間工藝布置圖

。該車間生產(chǎn)類別為丙類

，耐火等級為二級，結(jié)構(gòu)形式為單層框架

，層高為5.10m

；潔凈控制區(qū)設(shè)吊頂，吊頂高度為2.70m

，一步制粒局部抬高至3.5m

。控制區(qū)潔凈級別為30萬級

。車間內(nèi)的人員和物料通過各自的專用通道并經(jīng)過一定的凈化措施進入潔凈區(qū)

，人流和物流無交叉。整個車間主要出入口分三處

，一處是人流出入口

，即人員由門廳經(jīng)過更衣進入車間，再經(jīng)過洗手

、更潔凈服

、手消毒進入潔凈生產(chǎn)區(qū)；另一處是原輔料入口

，即原輔料經(jīng)過脫外包由傳遞窗送入

；再一處為成品出口。

藥廠膠囊車間設(shè)計

圖2：藥廠膠囊車間設(shè)計圖

車間內(nèi)部布置主要設(shè)置有混合制粒干燥為一體的一步制粒機

、全自動膠囊充填機

、鋁塑包裝機等

。

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