文章來(lái)源
成都藥廠設(shè)計(jì)裝修
作者:成都制藥廠房設(shè)計(jì)
時(shí)間:2020-02-17 16:21
一、藥廠設(shè)計(jì)之大容量注射劑車(chē)間的基本要求
①車(chē)間工藝布置應(yīng)優(yōu)先考慮先進(jìn)可靠的聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線和密閉配液系統(tǒng)。聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線要優(yōu)先考慮直線布置,其次為L(zhǎng)形布置,要盡量減少轉(zhuǎn)彎。
②工藝布置要認(rèn)真考慮各工序之間的銜接關(guān)系,盡量使注射用水設(shè)施靠近使用點(diǎn) ,藥液輸送管道要盡量短
,組織好人員、輸液瓶
、原輔料、膠塞
、蓋子
、包裝材料、成品等流動(dòng)路徑
,盡量減少和避免人
、物的交叉
③100000級(jí)、10000級(jí)人員凈化室宜分開(kāi)設(shè)置 。
④要考慮清洗液 、消毒液的配制和存放地點(diǎn)。
二 、藥廠設(shè)計(jì)之大容量注射劑車(chē)間工藝布置
①瓶存放間 瓶存放間大小要根據(jù)設(shè)計(jì)規(guī)模來(lái)確定 ,以500萬(wàn)瓶/年規(guī)模計(jì),大約需50~60m2
。瓶存放間最好與洗瓶間相鄰或靠近布置
。有時(shí),由于受場(chǎng)地限制
,需將輸液生產(chǎn)線布置在二層
,此時(shí),應(yīng)將生產(chǎn)線理瓶間布置在一層
,毗鄰瓶存放間或其附近
,并借助垂直輸瓶機(jī)來(lái)完成垂直輸送
,進(jìn)出瓶存放間的門(mén)宜為1.2~1.5m,不設(shè)門(mén)檻
。瓶存放間要設(shè)污水池
、地漏。
②洗瓶間 洗瓶間一般包括外洗和粗洗此區(qū)域應(yīng)根據(jù)輸液瓶的臟污程度來(lái)決定所需面積。較臟的瓶子往往需要采用酸洗或堿洗,此時(shí),應(yīng)設(shè)置廢水處理設(shè)施?div id="4qifd00" class="flower right">
,F(xiàn)在,由于對(duì)GMP的重視和減少?gòu)U水處理,一般均選用相對(duì)潔凈的輸液瓶,往往只需要采用純化水、注射用水進(jìn)行洗滌,而將酸、堿的處理留在制瓶場(chǎng)完成。洗瓶間應(yīng)毗鄰精洗間,并在精洗間設(shè)置氣閘。特別指出:輸送帶應(yīng)設(shè)置兩段,分別在洗瓶間和潔凈區(qū)運(yùn)行。洗瓶間一般應(yīng)為長(zhǎng)方形,沿長(zhǎng)邊布置洗瓶機(jī)。有時(shí),也將外洗和粗洗按L形布置。無(wú)論是直線形布置還是L形布置,均需考慮與理瓶、上瓶機(jī)銜接。當(dāng)上瓶與外洗布置在同一平面時(shí),上瓶機(jī)往往采用與外洗機(jī)垂直布置,對(duì)輸瓶較為方便
,這種情況下
,要求上瓶機(jī)前留出至少1.5~2.0m操作空間,粗洗機(jī)距墻留出0.6~0.8m檢修間距
。當(dāng)上瓶和外洗分層布置
,此時(shí)要求外洗機(jī)、粗洗機(jī)距墻留出0.6~0.8m檢修間距
,操作面前留出至少1.5~1.8m
,便于操作。洗瓶間要設(shè)置地漏
,房間加強(qiáng)通風(fēng)
。
③精洗間 精洗間要毗鄰灌裝、加塞間布置,精洗間為10000級(jí),其大小以滿足布置洗瓶機(jī)為原則,不宜過(guò)大過(guò)長(zhǎng),洗瓶機(jī)兩側(cè)要留出操作和檢修空間,要求與粗洗相同。精洗間要設(shè)置地漏。如果精洗間濕氣較大,可加大送風(fēng)量或房間排風(fēng)。
④灌裝、加塞間 灌裝、加塞間為10000級(jí)背景下局部100級(jí),因此,在藥液裸露的區(qū)域應(yīng)設(shè)置局部層流。此房間潔凈度級(jí)別要求最高,長(zhǎng)度不宜過(guò)長(zhǎng),灌裝機(jī)、壓塞機(jī)、翻塞機(jī)兩側(cè)要留出操作和檢修間距,要求同洗瓶機(jī)。局部100級(jí)區(qū)域內(nèi)部不應(yīng)設(shè)地漏。灌裝、加塞應(yīng)與精洗以直線連接,避免0000級(jí)潔凈區(qū)增設(shè)不必要的輸送轉(zhuǎn)盤(pán)。
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