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藥廠設(shè)計(jì)之口服固體制劑備料與中間站的布置要點(diǎn)

文章來(lái)源 藥廠設(shè)計(jì)公司 作者:制藥廠房設(shè)計(jì)公司 時(shí)間:2020-02-14 19:09

1)藥廠設(shè)計(jì)之備料區(qū)的布置要點(diǎn)

原輔料在使用前應(yīng)按要求過(guò)篩,達(dá)到規(guī)定的細(xì)度

,并按此生產(chǎn)指令進(jìn)行稱量
、配料。因此備料區(qū)內(nèi)通常要考慮設(shè)置原輔料存放間
、粉碎間
、過(guò)篩間(有些情況下可以合并為粉篩間),必要時(shí)可以設(shè)置多個(gè)粉碎間和過(guò)篩間
、篩后原輔料存放間
、稱量配料間、稱量后原輔料分批存放間
。對(duì)于可能產(chǎn)塵污染的物料要設(shè)置專用稱量間和存放間
。有些中藥制劑品種還需設(shè)置混合間,便于物料粉碎前混合物料等
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,備料區(qū)要按生產(chǎn)工藝的要求來(lái)考慮設(shè)置生產(chǎn)操作所需的房間,房間的大小要根據(jù)原輔料的存放量
、設(shè)備的大小來(lái)決定
。粉碎間、過(guò)篩間因有粉塵或震動(dòng)和噪聲
,宜靠近走廊或外墻布置
。粉碎機(jī)要優(yōu)先選用自帶吸塵裝置的設(shè)備,四周要留足維修和操作空間
,維護(hù)間距不小于0.60.8m
,操作間距不小于
1.8m。粉碎機(jī)加料口
、振篩機(jī)進(jìn)出料口以及稱量秤上部在生產(chǎn)操作時(shí)會(huì)產(chǎn)生粉塵
,因此要考慮局部除塵排風(fēng)。局部排風(fēng)罩最好采用上下可移動(dòng)式
,效果較好
。工藝布置時(shí)稱量間必須單獨(dú)設(shè)置。近年來(lái)
,引進(jìn)了具有層流保護(hù)四周帶有圍簾的稱量裝置,很受歡迎
。粉碎
、過(guò)篩、稱量等易產(chǎn)生粉塵的房間應(yīng)采用防靜電地面
,產(chǎn)塵的設(shè)備應(yīng)考慮靜電接地
。備料區(qū)產(chǎn)塵房間最好單獨(dú)設(shè)置除塵間
。除塵間可就地設(shè)置在非潔凈區(qū)域
。備料區(qū)潔凈度級(jí)別應(yīng)與生產(chǎn)要求一致。應(yīng)該指出的是
,為便于集中管理
,加工和稱量
,國(guó)外及不少合資藥廠都將備料區(qū)設(shè)置在倉(cāng)庫(kù)區(qū),生產(chǎn)需用時(shí)
,由專人登記發(fā)放
,可避免將大批原輔料領(lǐng)出。目前
,國(guó)內(nèi)藥廠多考慮設(shè)置在生產(chǎn)區(qū)
,便于生產(chǎn),可縮短物料運(yùn)輸距離

內(nèi)包裝材料可以根據(jù)生產(chǎn)工藝管理的要求或獨(dú)立專區(qū)存放

,或與原輔料一并存放
。內(nèi)包裝材料在靠近內(nèi)包裝區(qū)域單獨(dú)設(shè)置存放間較好。

2)藥廠設(shè)計(jì)之中間站的布置要點(diǎn)

在固體制劑車間設(shè)置中間站是降低人為差錯(cuò)

,防止生產(chǎn)中混藥的可靠保證措施之一
。過(guò)去采用分散式中間站較多,即在生產(chǎn)過(guò)程中分別設(shè)立顆粒中間站
、素片中間站
、包衣片中間站等。目前
,大多采用集中式中間站
。集中式中間站是指生產(chǎn)過(guò)程中只設(shè)一個(gè)大中間站,專人負(fù)責(zé)
,劃區(qū)管理
,負(fù)責(zé)對(duì)各工序半成品入站、移交并按品種
、規(guī)程
、批號(hào)加以區(qū)別存放,明顯標(biāo)志
。應(yīng)該指出無(wú)論是集中式中間站
,還是分散式中間站,不合格的物料一定要設(shè)專區(qū)存放
,并有易于識(shí)別的標(biāo)志
。這里的專區(qū)存放不是在中間站隨意地劃定一個(gè)地方,而是固定的相對(duì)獨(dú)立的一個(gè)隔離場(chǎng)所
。中間站要考慮稱量設(shè)施
,中間站的面積應(yīng)能滿足生產(chǎn)要求存放中間品、中間不合格產(chǎn)品所需的面積
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