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藥廠設(shè)計(jì)之口服固體制劑車間的特點(diǎn)

文章來源 藥廠設(shè)計(jì)公司 作者:制藥廠房設(shè)計(jì)公司 時(shí)間:2020-02-14 19:47

下面筆者談下藥廠設(shè)計(jì)之口服固體制劑車間的特點(diǎn)

。口服固體制劑包括片劑
、膠囊劑
、顆粒劑、粉劑
、散劑等
,產(chǎn)品屬無菌藥品
,其生產(chǎn)工藝有如下特點(diǎn)。

①根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求

,口服固體制劑生產(chǎn)環(huán)境空氣潔凈度級(jí)別的最低要求為300000級(jí)

②口服固體制劑車間是多品種、多劑型產(chǎn)品同時(shí)生產(chǎn)

,因此生產(chǎn)過程要確保藥品不會(huì)混淆或受到交叉污染。


③固體制劑大多數(shù)生產(chǎn)工序會(huì)產(chǎn)生一定量的粉塵

,如粉篩
、稱量、混合
、制粒
、壓片、膠囊充填
、顆粒包裝
、粉劑包裝等。因此
,生產(chǎn)過程中需設(shè)置捕塵吸塵設(shè)施
,使生產(chǎn)過程產(chǎn)塵降低至最低程度。

④口服固體制劑一般都具有較強(qiáng)的吸濕性

,各生產(chǎn)工序?qū)ο鄬?duì)濕度要求較為嚴(yán)格
,一般不宜超過60%或要求相對(duì)濕度更低。

⑤使用易燃易爆介質(zhì)的生產(chǎn)場所應(yīng)采取防火防爆

、泄爆措施,工業(yè)生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)選用防爆型設(shè)備
,并有可靠的接地設(shè)施

⑥產(chǎn)塵場所設(shè)置吸塵器,便于清潔衛(wèi)生

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