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成都藥廠設(shè)計(jì)裝修
作者：成都制藥工廠設(shè)計(jì)
時(shí)間：2020-01-14 16:59
下面筆者就談下藥廠設(shè)計(jì)裝修之潔凈室的溫度和濕度?div id="jfovm50" class="index-wrap">！端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》指出:潔凈廠房的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與其生產(chǎn)及工藝要求相適應(yīng)。無(wú)特殊要求時(shí)，溫度宜控制在18～26℃
，相對(duì)濕度宜控制在45％～65％
。低值是冬季采用的數(shù)據(jù)，高值是夏季采用的數(shù)據(jù)
。事實(shí)上
，對(duì)生物制藥工廠潔凈室而言，其溫度和濕度達(dá)到什么程度才能保證藥品的生產(chǎn)質(zhì)量
，同時(shí)使操作工人感到舒適
，取決于三個(gè)因素:藥品生產(chǎn)工藝要求、人體舒適感和室外環(huán)境條件
。首先，某些特殊劑型的藥品生產(chǎn)
，對(duì)其生產(chǎn)和儲(chǔ)存的環(huán)境條件有專(zhuān)門(mén)的要求
，如粉針劑、散劑、片劑
、膠囊劑等
。在制備粉針劑
、散劑時(shí)要求分裝室的相對(duì)濕度控制在藥物混合物的臨界相對(duì)濕度（CRH）以下
，片劑、膠囊劑生產(chǎn)過(guò)程中制粒
、壓片
、分裝或灌裝等相對(duì)濕度的控制也有這樣的要求。中藥原料對(duì)濕度比較敏感
，片劑、沖劑顆粒都有很強(qiáng)的吸濕性
。膠囊劑特別易受溫度和濕度的影響
，高濕度（相對(duì)濕度大于60％、室溫）易使包裝不良的膠囊劑變軟
、變黏
、膨脹
，當(dāng)溫度高于室溫
，相對(duì)濕度大于45％時(shí)會(huì)產(chǎn)生更快更明顯的影響，直至發(fā)生熔化
。其次
，當(dāng)生產(chǎn)工藝無(wú)溫度
、濕度特殊要求時(shí)
，潔凈室的溫度、濕度取決于人體的舒適感
。第三
，潔凈室的溫度、濕度控制應(yīng)與室外環(huán)境參數(shù)有關(guān)
。我國(guó)地域?qū)拸V，南北東西氣候相差較大
，東部
、南方溫度和濕度相對(duì)較高，西部
、北方溫度和濕度相對(duì)較低
。因此
，當(dāng)產(chǎn)品和工藝無(wú)特殊要求時(shí)
，潔凈室內(nèi)的溫度和濕度控制應(yīng)充分考慮南北東西各方人士的生活習(xí)慣。
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