文章來源
成都潔凈室施工
作者：成都凈化工程公司
時間：2019-12-23 16:04
潔凈設(shè)施是保證藥品、醫(yī)療器械及直接接觸藥品的包裝材料生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量和醫(yī)院制劑室藥品配制質(zhì)量，防止生產(chǎn)（配制）環(huán)境對產(chǎn)品污染的基本條件，生產(chǎn)（配制）區(qū)域必須滿足規(guī)定的環(huán)境參數(shù)標(biāo)準(zhǔn) 。
而有些時候潔凈室設(shè)計施工人員在進行設(shè)計施工的時候，沒用按實際情況充分考慮進行設(shè)計 ，最后導(dǎo)致設(shè)計的潔凈室標(biāo)準(zhǔn)過高
，超過了實際使用的標(biāo)準(zhǔn)
，嚴(yán)重浪費了資源
，下面我們就談下
潔凈室的設(shè)計、施工超標(biāo)準(zhǔn)的問題 。
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（1）對有萬級到30萬級要求的由多間潔凈室組成的企業(yè)，設(shè)計、承建方統(tǒng)一按萬級要求去做 ，這樣設(shè)計、施工就容易多了
，系統(tǒng)調(diào)試也變得相對容易
。
（2）提高潔凈室的潔凈級別，如按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（1998年修訂）的要求 ，口服固體制劑的生產(chǎn)車間達到
30萬級即可，但生產(chǎn)企業(yè)卻按10萬進行設(shè)計，施工、驗收；潔凈室的面積過大，房間高度過高。企業(yè)為了今后的發(fā)展可以預(yù)留一些房間，但平時可不開空氣凈化系統(tǒng)。
（3）除對工藝有特殊要求的潔凈室，如提取間、烘干間等，潔凈室高度一般在2.6米到3.0米即可，但有的企業(yè)不知何種原因整個車間統(tǒng)一建成4.0米高。
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以上這幾種做法最直接的后果就是潔凈室的投資費用 、尤其是運行費用成倍增長
，提高潔凈室的潔凈級別就要提高潔凈室的換氣次數(shù)
，增加進入潔凈室的潔凈空氣的體積
，加大潔凈室的體積（包括面積和高度）
，也要增加進入潔凈室的潔凈空氣的體積
，這都要增加潔凈室的運行費用
，如將更換高效過濾器等的費用也考慮進去
，費用將會進一步提高
。
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因此應(yīng)根據(jù)不同生產(chǎn)工藝、不同生產(chǎn)工序?qū)Νh(huán)境潔凈度的不同要求，該高則高，該低則低，盡量縮小高潔凈度等級部分的面積，以局部高等級凈化和全室較低等級凈化的潔凈室系統(tǒng)代替全室高等級凈化的潔凈室系統(tǒng)。既能確保不同生產(chǎn)工藝對生產(chǎn)環(huán)境的要求，又能大幅度地降低初投資和運行費用。
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