GMP所應(yīng)用的空氣潔凈技術(shù)，就是由處理空氣的空調(diào)凈化的設(shè)備、輸送空氣的管路系統(tǒng)和用來進(jìn)行生產(chǎn)的潔凈環(huán)境潔凈室三大部分構(gòu)成。
首先，由送風(fēng)口向室內(nèi)送入干凈空氣，室內(nèi)產(chǎn)生的塵菌被干凈空氣稀釋后強(qiáng)迫其由回風(fēng)口進(jìn)入系統(tǒng)的回風(fēng)管路，在空調(diào)設(shè)備的混合段和從室外引入的經(jīng)過過濾處理的新風(fēng)混合，再經(jīng)過空調(diào)機(jī)處理后又送入室內(nèi)。室內(nèi)空氣如此反復(fù)循環(huán)，就可以在相當(dāng)一個(gè)時(shí)期內(nèi)把污染控制在一個(gè)穩(wěn)定的水平上。
因此，可以看出，作為空氣潔凈技術(shù)主體的潔凈室具有以下三大特點(diǎn):
（1）潔凈室是空氣的潔凈度達(dá)到一定級(jí)別的可供人活動(dòng)的空間，其功能是能控制微粒的污染。
這表明潔凈室的潔凈不是一般的干凈，而是達(dá)到了一定的空氣潔凈度級(jí)別。在我國制藥行業(yè)，最低級(jí)別是30萬級(jí)；潔凈室只能達(dá)到一定的潔凈度級(jí)別還不夠，例如，經(jīng)過很長時(shí)間才能達(dá)到就很難滿足實(shí)用要求，必須具有控制微粒污染、抵抗外界干擾的能力，體現(xiàn)在有一個(gè)合理的滿足實(shí)用的自凈時(shí)間。
（2）潔凈室是一個(gè)多功能的綜合整體。多功能體現(xiàn)在以下兩方面:
①多專業(yè)建筑、空調(diào)、凈化
以純氣來說，工藝用氣體也是要經(jīng)過凈化處理的。GMP和獸藥GMP（修訂稿）都制訂有相同的一條:“與藥品”或“與獸藥”“直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣和惰性氣體應(yīng)經(jīng)凈化處理，符合生產(chǎn)要求?div id="d48novz" class="flower left">
②多參數(shù)——空氣潔凈度、細(xì)菌濃度以及空氣的量（風(fēng)量）壓（壓力）聲（噪聲）光（照度）…
（3）對(duì)于潔凈室的質(zhì)量來說，在重要性方面設(shè)計(jì)、施工和運(yùn)行管理各占1/3，也就是說潔凈室本身也是通過從設(shè)計(jì)到管理的全過程來體現(xiàn)其質(zhì)量的，這也符合GMP的控制全過程的精神。
、純水
、純氣…
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