，對原材料、包裝材料質量要求高一處出毛病就會影響整個聯動線的生產。

工藝設備設計與選型分兩個階段，第一階段包括以下內容：①定型機械設備和制藥機械設備的選型

；②計量貯存容器的計算；③定型化工設備的選型；④確定非定型設備的形式、工藝要求、臺數、主要規(guī)格；⑤編制工藝設備一覽表

第二階段是解決工藝過程中的技術問題例如過濾面積

，傳熱面積、干燥面積以及各種設備的主要規(guī)格等。

在制劑設備與選型中應注意：①用于制劑生產的配料

、混合、滅菌等主要設備和用于原料藥精制、干燥、包裝的設備，其容量應與生產批量相適應；②對生產中發(fā)塵量大的設備如粉碎、過篩、混合、制粒、干燥、壓片、包衣等設備應附帶防塵圍簾和捕塵、吸粉裝置

，經除塵后排入大氣的尾氣應符合國家有關規(guī)定；③干燥設備進風口應有過濾裝置

，出風口應有防止空氣倒流裝置④潔凈室內應盡量避免使用敞口設備

，若無法避免時，應有避免污染措施

；⑤設備的自動化或程控設備的性能及準確度應符合生產要求

，并有安全報警裝置；⑥應設計或選用輕便

、靈巧的物料傳送工具

；⑦不同潔凈級別區(qū)域傳遞工具不得混用

，10000級潔凈室使用的傳輸設備不得穿越其他較低級別區(qū)域

；⑧不得選用可能釋出纖維的藥液過濾裝置，否則須另加非纖維釋出性過濾裝置

，禁止使用含石棉的過濾裝置

；⑨設備外表不得采用易脫落的涂層；⑩生產

、加上

、包裝青霉素等強致敏性藥物，某些甾體藥物

，高活性、有毒害藥物的生產設備必須專用等

。

 

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、電子廠、醫(yī)藥廠的設計

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