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成都制藥廠物料凈化設(shè)計(jì)

文章來源成都凈化工程公司作者：成都藥廠設(shè)計(jì)公司時(shí)間：2021-03-23 17:53

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各種物件在送人潔凈區(qū)前必須經(jīng)過凈化處理

，簡(jiǎn)稱“物凈”

。

有的物件只需一次凈化

，有的需二次凈化

，一次凈化不需室內(nèi)環(huán)境的凈化

，可設(shè)于非潔凈區(qū)內(nèi)，二次凈化要求室內(nèi)也具備一定的潔凈度

，故宜設(shè)于潔凈區(qū)內(nèi)或與潔凈區(qū)相鄰。

物料路線與人員路線應(yīng)盡可能分開

；如果物料與人員只能在同一處進(jìn)入潔凈廠房

，也必須分門而入，物料并先經(jīng)粗凈化處理

；對(duì)于生產(chǎn)流水性不強(qiáng)的場(chǎng)合

，在物料路線中間可設(shè)中間庫(kù)；如果生產(chǎn)流水性很強(qiáng)

，剛采用直通式物料路線

。

具體來說，平而上的“物凈”布置包括以下幾個(gè)部分

，即脫包

、傳遞和傳輸

（1）脫包脫包室可分為脫外包室和脫內(nèi)包室。

脫外包室由于會(huì)抖落很多微粒

，所以它是最大的污染源

，故應(yīng)設(shè)在潔凈室外側(cè)，脫包室內(nèi)應(yīng)有吸塵裝置

，吸塵裝置的排氣口應(yīng)安有超凈濾袋

。室內(nèi)只設(shè)排風(fēng)，或既有凈化送風(fēng)

、消毒措施

，又有排風(fēng)，但都應(yīng)對(duì)潔凈區(qū)保持負(fù)壓或零壓

，如果污染危險(xiǎn)性大

，則對(duì)入口方向也應(yīng)保持負(fù)壓。

脫內(nèi)包室一般在潔凈區(qū)內(nèi)

，應(yīng)有凈化送風(fēng)

，并對(duì)潔凈區(qū)保持負(fù)壓，有時(shí)還可設(shè)紫外燈照射消毒

。

（2）傳遞傳遞主要是指在潔凈室之間作為物件的短暫非連續(xù)的傳送

。傳遞主要靠傳遞窗。

傳遞窗是設(shè)在室間墻壁上的兩而有門的箱體

。兩側(cè)門上設(shè)窗

，能看見內(nèi)部和兩側(cè)：兩側(cè)門上設(shè)連鎖裝置，確保兩側(cè)門不能同時(shí)開啟

；傳遞窗內(nèi)尺寸可適應(yīng)搬運(yùn)物料的大小及重量

，氣密性好并有必要的強(qiáng)度

；根據(jù)用途的不同可設(shè)置室內(nèi)燈或殺菌設(shè)施。

如果在傳遞中有發(fā)生嚴(yán)重交叉污染的可能

，則可用凈化型傳遞窗

。這種傳遞窗內(nèi)有凈化空氣循環(huán)，并對(duì)所傳遞一方保持相對(duì)負(fù)壓

。

（3）傳輸傳輸主要是指在潔凈室之間作物料

、物件的長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)的傳送。傳輸主要靠傳送帶以及物料電梯

。

由傳送帶造成的污染或交叉污染

，主要來自傳送帶自身的“沾塵帶菌”和帶動(dòng)空氣造成的空氣污染。按照我國(guó)GMP的規(guī)定

，向10000級(jí)（一般是生產(chǎn)無菌藥品）潔凈室的物料傳輸

，只能用分段傳送帶傳送。

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