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成都制藥車間人凈設(shè)計(jì)

文章來源成都凈化工程公司作者：成都藥廠設(shè)計(jì) 時(shí)間：2021-03-22 17:38

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在潔凈廠房內(nèi)眾多的污染源中

，人是主要的污染源之一

，尤其是工作人員在沾凈環(huán)境中的活動(dòng)，會(huì)明顯地增加潔凈環(huán)境的污染程度

。潔凈環(huán)境內(nèi)工作人員的發(fā)塵量與其衣著情況

、不同的動(dòng)作形式和幅度以及潔凈服的內(nèi)著服裝的材質(zhì)等因素有關(guān)

。工作人員所散發(fā)的塵粒，一般是輻射狀向外擴(kuò)散

，距離人體越近

，空氣中含塵濃度越高。在水平單向流潔凈室內(nèi)

，人體活動(dòng)造成下風(fēng)側(cè)的污染

，在非單向流凈室內(nèi)，人體活動(dòng)時(shí)造成周圍環(huán)境的污染

。

為了在操作中盡量減少人活動(dòng)產(chǎn)生的污染

，人員在進(jìn)人潔凈區(qū)之前，必須更換潔凈服

，有的還要淋浴

、消毒或者空氣吹淋。這些措施即“人身凈化”

，簡稱“人凈”

。

具體來說，平面上的“人凈”布置包括以下幾個(gè)部分：更衣（含鞋）

、盥洗

、緩沖。

一

、更衣按照我國GMP的要求

，工作服的選材、式樣及穿戴方式應(yīng)與生產(chǎn)操作和空氣潔凈度等級(jí)要求相適應(yīng)

，并不得混用

。潔凈工作服的質(zhì)地應(yīng)光滑

、不產(chǎn)生靜電

、不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)無菌工作服必須包蓋全部頭發(fā)、胡須及腳部

，并能阻隔人體脫落物

。不同空氣潔凈度等級(jí)使用的工作服，應(yīng)當(dāng)分別清洗整理，必要時(shí)消毒火菌

。工作服在洗滌

、滅菌時(shí)不應(yīng)帶人附加顆粒性物質(zhì)。30萬級(jí)以上區(qū)域的潔凈工作服應(yīng)在潔凈室內(nèi)洗滌

、十燥

、整理，必要時(shí)應(yīng)按要求滅菌

。

更衣階段宜分為普通工作服

、潔凈工作服和無菌工作服。

一更一般為第一次換鞋

、脫外衣?lián)Q普通工作服

，不能進(jìn)入潔凈區(qū)；二更為第二次換鞋

，換潔凈工作服

，二更可按30萬級(jí)或10萬級(jí)設(shè)計(jì)，使其干凈氣流靠正壓通過一更壓出

，一更不必另送潔凈風(fēng)換潔凈工作服后

，可進(jìn)入除無菌操作的全百級(jí)潔凈室之外的任何級(jí)別區(qū)域?div id="jfovm50" class="index-wrap">？梢栽谝路伾确矫孀龀雒黠@標(biāo)識(shí)

，不允許穿不同房間或不同級(jí)別的服裝的人亂竄。進(jìn)入無菌操作區(qū)（萬級(jí)下的局部百級(jí)或萬級(jí)）須要三更

，換無菌工作服

。

（2）盥洗手是交叉污染的媒介，人員在接觸工作服之前洗手是十分必要的

。操作中直接用手接觸潔凈零件

、材料的人員可以戴潔凈手套或在潔凈室內(nèi)洗手

洗凈的手不可用普通毛巾擦抹，因?yàn)槠胀硪桩a(chǎn)生纖維塵

，最好的辦法是熱風(fēng)吹干

，電熱自動(dòng)烘手器就是一種較好的選擇。

（3）緩沖緩沖的目的是進(jìn)一步補(bǔ)充人凈措施

，防止經(jīng)人的進(jìn)人而把污染帶人

，造成交叉污染。

一般的潔凈度不同的潔凈室之間

，通常并沒有交叉污染問題

，則不必要設(shè)專門的緩沖設(shè)施，平時(shí)的壓差就是防止污染

、維持潔凈度級(jí)別的一種有效手段

，甚至采用組織管理措施也可達(dá)到這一的

。當(dāng)人或物從非潔凈區(qū)進(jìn)入潔凈區(qū)時(shí)，則應(yīng)當(dāng)通過緩沖設(shè)施

，即只有在非潔凈室與潔凈室之間才要設(shè)置緩沖設(shè)施

。

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