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成都制藥廠工藝設(shè)備的設(shè)計與選型

文章來源成都凈化工程公司作者：成都制藥廠設(shè)計時間：2021-03-19 17:06

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制藥設(shè)備可分為機械設(shè)備和化工設(shè)備兩大類

，一般說來

，原料藥生產(chǎn)以化工設(shè)備為主,以機械設(shè)備為輔；藥物制劑生產(chǎn)以機械設(shè)備為主

，以化工設(shè)備為輔

。

目前制劑生產(chǎn)劑型有片劑

、針劑

、粉針

、膠囊、沖劑

、口服液

、栓劑、膜劑

、軟膏、糖漿等多種劑型

，每生產(chǎn)一種劑型都需要一套專用生產(chǎn)設(shè)備

。

工藝設(shè)備設(shè)計與選型分兩個階段，第一階段包括以下內(nèi)容：①定型機械設(shè)備和制藥機械設(shè)備的選型

；②計量貯存容器的計算

；③定型化工設(shè)備的選型；④確定非定型設(shè)備的形式

、工藝要求

、臺數(shù)、主要規(guī)格

；⑤編制工藝設(shè)備一覽表

。

第二階段是解決工藝過程中的技術(shù)問題，例如過濾面積傳熱面積

、干燥面積以及各種設(shè)備的主要規(guī)格等

。

設(shè)備的選型首先要考慮設(shè)備的適用性以及使用能達到藥品生產(chǎn)質(zhì)量的預(yù)期要求，必須充分考慮設(shè)計的要求和各種定型設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備的規(guī)格

、性能

、技術(shù)特征、技術(shù)參數(shù)

、使用條件

，設(shè)備特點、動力消耗

、配套的助設(shè)施

、防噪聲和減振等有關(guān)數(shù)據(jù)以及設(shè)備的價格，此外還要考慮工廠的經(jīng)濟能力和技術(shù)素質(zhì)。必須考慮需要與可能

，還要考慮工廠的經(jīng)濟能力和技術(shù)素質(zhì)

。

在制劑設(shè)備與選型中應(yīng)注意：①用于制劑生產(chǎn)的配料、混合

、滅菌等主要設(shè)備和用于原料藥精制

、干燥、包裝的設(shè)備

，其容量應(yīng)與生產(chǎn)批量相適應(yīng)

；②對生產(chǎn)中發(fā)塵量大的設(shè)備如粉碎、過篩

、混合

、制粒、干燥

、壓片

、包衣等設(shè)備應(yīng)附帶防塵圍簾和捕塵、吸粉裝置

，經(jīng)除塵后排入大氣的尾氣應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定

；③干燥設(shè)備進風(fēng)口應(yīng)有過濾裝置，出風(fēng)口應(yīng)有防止空氣倒流裝置

；④潔凈室內(nèi)應(yīng)盡量避免使用敞口設(shè)備

，若無法避免時，應(yīng)有避免污染措施

；⑤設(shè)備的自動化或程控設(shè)備的性能及準(zhǔn)確度應(yīng)符合生產(chǎn)要求

，并有安全報警裝置；⑥應(yīng)設(shè)計或選用輕便

、靈巧的物料傳送工具

；⑦不同潔凈級別區(qū)域傳遞工具不得混用，10000級潔凈室使用的傳輸設(shè)備不得穿越其他較低級別區(qū)域

；⑧不得選用可能釋出纖維的藥液過濾裝置否則須另加非纖維釋出性過濾裝置

，禁止使用含石棉的過濾裝置；⑨設(shè)備外表不得采用易脫落的涂層

；生產(chǎn)

、加工、包裝青霉素等強致敏性藥物

，某些甾體藥物

，高活性、有毒害藥物的生產(chǎn)設(shè)備必須專用等

。

四川華盛興邦凈化工程有限公司總部位于成都市

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