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成都制藥廠工藝流程設計的原則

文章來源成都凈化工程公司作者：成都藥廠設計時間：2021-03-19 17:20

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當生產(chǎn)方法確定后

，必須對工藝流程進行技術處理

。在考慮工藝流程的技術問題時

，應以工業(yè)化實施的可行性

、可靠性和先進性為基點

，綜合權衡多種因素

，使流程滿足生產(chǎn)

、經(jīng)濟和安全等諸多方面的要求

，實現(xiàn)優(yōu)質高產(chǎn)、低消耗

、低成本

、安全等綜合目標。

、盡可能采用先進設備

、先進生產(chǎn)方法及成熟的科學技術成就，以保證產(chǎn)品質量

。

、“就地取材”、充分利用當?shù)卦?div id="jfovm50" class="index-wrap">，以便獲得最佳的經(jīng)濟效果

。

3、所采用的設備效率高

、降低原材料消耗及水電氣消耗

。以使產(chǎn)品的成本降低。

、按GMP要求對不同的藥物劑型進行分類的工藝流程設計

，如口服固體制劑、栓劑等按常規(guī)工藝路線進行設計

；外洗液、口服液

、注射劑等按滅菌工藝路線進行設計

；粉針劑按無菌工藝路線進行設計等。

、β-內酰胺類藥品單獨分開的建筑廠房進行工藝流程設計

。中藥制劑和生化藥物制劑涉及中藥材的前處理、提取

、濃縮（蒸發(fā)）以及動物臟器

、組織的洗滌或處理等生產(chǎn)操作，按單獨設立的前處理車間進行前處理工藝流程設計

，不得與其制劑生產(chǎn)工藝流程設計混雜

。

6、其他如激素

，抗腫瘤藥

，生產(chǎn)用毒菌種，非生產(chǎn)用毒菌種生產(chǎn)用細胞與非生產(chǎn)用細胞

，強毒與弱毒

、死毒與活毒、脫毒前與脫毒后的制品的活疫苗與滅活疫苗，人血液制品

，預防制品的劑型及制劑生產(chǎn)按各自的特殊要求進行工藝流程設計

。

7、遵循“三協(xié)調”原則即人流物流協(xié)調

、工藝流程協(xié)調

、潔凈級別協(xié)調，正確劃分產(chǎn)工藝流程中生產(chǎn)區(qū)域的潔凈級別

，按工藝流程合理布置

，避免生產(chǎn)流程的迂回、往返和人

、物流交叉等

。

8、充分預計生產(chǎn)的故障

，以便即時處理

、保證生產(chǎn)的穩(wěn)定性。

工藝流程設計的依據(jù)主要從原料性質

、產(chǎn)品質量和品種

、生產(chǎn)能力以及今后的發(fā)展余地等方面考慮。

四川華盛興邦凈化工程有限公司總部位于成都市

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