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成都藥廠設(shè)計(jì)裝修
作者：成都制藥廠房設(shè)計(jì)
時(shí)間：2020-02-17 15:52
一、藥廠設(shè)計(jì)之灌裝軋蓋間布置
一般情況下，灌裝和軋蓋兩個(gè)工序可在一臺(tái)機(jī)器上完成
，但當(dāng)生產(chǎn)能力達(dá)到或超過300瓶/h
，灌裝和軋蓋有可能要采用兩個(gè)各自獨(dú)立的機(jī)器來(lái)完成。顯然
，此時(shí)灌裝
、軋蓋所需的生產(chǎn)場(chǎng)地就會(huì)大一些。通常要求灌裝軋蓋機(jī)跟周圍隔墻的距離不小于0.8～1.0m（與隧道烘箱相聯(lián)的一端除外）
，操作空間應(yīng)不小于1.8m
。灌裝軋蓋間應(yīng)設(shè)置地漏，并要求灌裝軋蓋間與烘瓶間的隔墻上設(shè)置傳遞窗
，便于將灌裝軋蓋間產(chǎn)生的碎玻璃傳出
。此外，還需在灌裝軋蓋間或其鄰近設(shè)置中檢間
，以方便灌裝后中間產(chǎn)品檢查
。中檢間的面積不大，2～4m2即可
，也可以考慮與凈鋁蓋存放間合并
。灌裝軋蓋間應(yīng)緊鄰烘瓶間布置，門不設(shè)門檻
。
二、藥廠設(shè)計(jì)之原輔料存放間布置
原輔料存放間應(yīng)設(shè)置在潔凈區(qū)，稱量間獨(dú)立設(shè)置，稱量后余下的原輔料要退回原輔料存放間
。也可以直接由廠區(qū)倉(cāng)庫(kù)備料區(qū)按配方量領(lǐng)取
、存放，復(fù)稱后
，投料，沒有余料
。原輔料存放間需12～20m2
，當(dāng)采取按配方量領(lǐng)取物料時(shí)，原輔料存放間需6～9m2原輔料在進(jìn)入原輔料存放間之前
，需在物凈間進(jìn)行外包裝清潔或脫掉外包裝
，物凈間以5～7m2為宜，物凈間應(yīng)設(shè)洗手池或污水池
。物凈間與原輔料存放間之間應(yīng)設(shè)置緩沖設(shè)施［如氣閘
、傳遞窗（柜）］。所有的門均不設(shè)置門檻
。
三、藥廠設(shè)計(jì)之配制與濾過間布置
配制與濾過間主要考慮放置配液罐和過濾器，配液罐的大小取決于灌裝機(jī)生產(chǎn)能力，也是決定配制與濾過間面積大小的關(guān)鍵因素
，一般不小于24～30m2，通常要求室內(nèi)有良好的排風(fēng)設(shè)備
，局部排風(fēng)效果會(huì)更好
。局部排風(fēng)罩應(yīng)設(shè)置在投料口上部，采用拉伸式局部排風(fēng)罩更佳
。當(dāng)配制有濃配
、稀配的要求時(shí)，濃配
、稀配應(yīng)分開設(shè)置
。配制與濾過間應(yīng)盡可能靠近灌裝軋蓋間，其間距不宜超過2.4～3.0m
。配制與濾過間應(yīng)設(shè)置地漏
，房間高度不得小于配液罐最高點(diǎn)＋（0.6～0.7）m，配制與濾過間應(yīng)配套設(shè)置稱量
、濾器存放
、檢驗(yàn)等小室。稱量有粉塵飛揚(yáng)的原輔料（如活性炭）應(yīng)在吸塵罩或稱量裝置（四周帶有圍簾的層流裝置）下操作
，并宜設(shè)單獨(dú)稱量間
。當(dāng)燈檢不合格品需要回收時(shí)，配制與濾過間還要設(shè)置回收間
。
四、藥廠設(shè)計(jì)之滅菌檢漏間布置
某些口服液根據(jù)生產(chǎn)工藝要求需要滅菌，滅菌后還需真空檢漏，通常由口服液滅菌檢漏柜來(lái)完成
。滅菌檢漏設(shè)備應(yīng)采用雙扉滅菌檢漏柜
，并將進(jìn)瓶門和出瓶門之間用墻體隔開，即將滅菌劃分為滅菌前和滅菌后兩個(gè)區(qū)域
。滅菌后半成品也需要設(shè)置中轉(zhuǎn)間
，尤其是個(gè)別藥廠要求滅菌后半成品取樣化驗(yàn)結(jié)果出來(lái)后，半成品才可流入下道工序
，此時(shí)滅菌后半成品中轉(zhuǎn)間需要的面積會(huì)更大
。滅菌前和滅菌后區(qū)域最好設(shè)置地漏。由于滅菌檢漏柜需要消毒車來(lái)周轉(zhuǎn)
、存放半成品
，因此要求滅菌檢漏柜進(jìn)瓶門前至少應(yīng)留有3.6m以上距離。滅菌柜滅菌時(shí)
，房間溫度較高
，尤其是滅菌后區(qū)域，出瓶時(shí)還會(huì)有濕熱蒸汽逸出
，因此滅菌區(qū)域應(yīng)加強(qiáng)通風(fēng)換氣或局部排風(fēng)
。檢漏分色水檢漏和清水檢漏。色水檢漏應(yīng)采用色水罐配制色水色水罐要靠近檢漏柜布置某些產(chǎn)品檢漏時(shí)
，需要將直管瓶倒置抽真空
，此時(shí)不需要配制色水罐。滅菌檢漏間應(yīng)靠近走廊布置
，以利于散熱
、通風(fēng)、排風(fēng)
。滅菌檢漏間半成品通過的門應(yīng)考慮1.2～1.5m
，不設(shè)門檻。滅菌檢漏間的中轉(zhuǎn)間與灌裝軋蓋間應(yīng)設(shè)置緩沖設(shè)施
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