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藥廠設計之生化與生物技術藥物的定義與范圍

文章來源 藥廠設計公司 作者:制藥廠房設計公司 時間:2020-02-07 16:38

下面筆者談下藥廠設計之生化與生物技術藥物的定義與范圍

。所謂生化藥物是指從生物體分離純化而得
,用于預防、治療和診斷的生化基本物質(zhì)以及用化學合成或現(xiàn)代生化技術制得的一類物質(zhì)
,主要是氨基酸
、多肽、蛋白質(zhì)
、酶及輔酶、多糖
、脂類
、核酸及其降解產(chǎn)物
,一般具有生物活性或生理功能。生物體亦從單純的動物臟器擴展為動物
、植物和微生物
,制備方法也從簡單的生物提取擴至現(xiàn)代生化技術。隨著現(xiàn)代生化技術的發(fā)展
,21世紀初又將生化藥物的定義和范圍擴展為生化與生物技術藥物
。經(jīng)中國藥學會批準,2002年將原中國生化藥物專業(yè)委員會改名為中國生化與生物技術藥物專業(yè)委員會
。由于各學科的發(fā)展、交叉和滲透
,并受習慣的影響
,藥物的分類沒有也不可能有嚴格的界限。生化藥物來源于生物體
,即來自動物
、植物和微生物。一般認為
,生化藥物不包括抗生素
,不包括疫苗、菌苗
、毒素
、血液制品等生物制品
,也不包括從植物中提取
、純化所得的一些物質(zhì)(如生物堿、有機酸等)
。從中藥中提取的生物活性物質(zhì)
,習慣上仍屬中藥的范圍

藥廠設計

生化藥物多從生物材料中制備,主要有氨基酸類

、多肽與蛋白質(zhì)類
、核酸類、多糖類
、脂類和細胞生長調(diào)節(jié)因子等
。其化學結(jié)構與組成比較復雜,相對分子質(zhì)量比較大
,一般不易化學合成

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