我國基本建設(shè)管理規(guī)定現(xiàn)行的設(shè)計體制是20世紀50年代初期仿照前蘇聯(lián)模式建立起來的傳統(tǒng)設(shè)計體制。根據(jù)規(guī)定，對大、中型生物制藥工廠建設(shè)項目，藥廠設(shè)計一般分為初步設(shè)計、施工圖設(shè)計兩個階段；對于技術(shù)復雜或缺乏設(shè)計經(jīng)驗的重大項目，經(jīng)主管部門和業(yè)主確定，可在施工圖設(shè)計之前，增加技術(shù)設(shè)計階段。小型項目中，技術(shù)簡單的，在簡化的初步設(shè)計（亦稱方案設(shè)計）確定后，就可以開展施工圖設(shè)計。

按國際通用的設(shè)計程序，設(shè)計基本過程包括工藝包設(shè)計（基礎(chǔ)設(shè)計）和工程設(shè)計兩個階段。

工藝包設(shè)計（基礎(chǔ)設(shè)計）通常是由專利商或具有工藝技術(shù)的工程公司的工藝專業(yè)主導來承擔，提供工程公司作為工程設(shè)計的依據(jù)。

工程設(shè)計通常又劃為工藝設(shè)計、基礎(chǔ)工程設(shè)計和詳細工程設(shè)計三部分。工藝設(shè)計由工程公司的工藝專業(yè)將專利商文件轉(zhuǎn)化為工程公司設(shè)計文件，發(fā)表給有關(guān)專業(yè)開展工程設(shè)計，并提供用戶審查，主導專業(yè)是工藝；基礎(chǔ)工程設(shè)計為詳細工程設(shè)計提供全部資料，為設(shè)備、材料采購提出請購文件，主導專業(yè)是工藝系統(tǒng)和管道專業(yè)；詳細工程設(shè)計提供施工所需的所有詳細圖紙和文件，作為施工及材料補充訂貨的依據(jù)，主導專業(yè)是工藝系統(tǒng)和管道專業(yè)。