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時間：2019-12-11 16:46
在藥廠的平面內(nèi)，并不都是生產(chǎn)車間，也不都是潔凈區(qū),為了節(jié)約成本，并不需要所有車間都是潔凈車間，下面成都凈化工程公司就講下藥廠潔凈廠房為什么要進(jìn)行分區(qū)。
根據(jù)WHO的GMP，藥廠廠房平面內(nèi)可以分以下幾個區(qū):
生產(chǎn)區(qū)——直接從事藥品生產(chǎn)的區(qū)域，有潔凈度要求。
質(zhì)量控制區(qū)——設(shè)有質(zhì)量控制實驗室、檢定室、儀器儀表室等有潔凈度要求
。
儲存區(qū)——存放各類物料和產(chǎn)品。
物料:如起始原料、包裝材料；
產(chǎn)品:如中間產(chǎn)品、待包裝材料和成品、待驗產(chǎn)品、合格產(chǎn)品、不合格產(chǎn)品、再加工產(chǎn)品、回收產(chǎn)品。
有一定的溫濕度和潔凈度要求，特別要注意高活性物料、麻醉品、有誤用危險的藥物以及需防火防爆的物品的特殊存放要求。
稱量區(qū)——對起始原料的稱量，有一定潔凈度要求或塵埃控制要求?div id="d48novz" class="flower left">
輔助區(qū)——包括更衣、存衣、洗衣、盥洗、休息維修和動物房。除動物房和二更、洗衣外
，一般無潔凈要求
。
或者，按對空氣潔凈度要求的程度，將平面劃分三個區(qū)
潔凈室：潔凈區(qū)、潔凈內(nèi)走廊
準(zhǔn)潔凈區(qū)：人身凈化、
物料凈化、
潔凈外走廊
輔助區(qū)：空調(diào)凈化機(jī)房、
技術(shù)夾層、純水站、
氣體凈化站、其他
在上述前兩個區(qū)內(nèi)，只應(yīng)設(shè)置必要的工藝設(shè)備盡量減少潔凈面積
，控制層高
，以降低投資和能耗
。
但是潔凈區(qū)與準(zhǔn)潔凈區(qū)內(nèi)也應(yīng)設(shè)置足夠的與生產(chǎn)車間潔凈度級別相適應(yīng)的衛(wèi)生通道和生活設(shè)施，并設(shè)置一定的安全出入口，這些是不能太省的。此外，要有足夠的中間貯存和中轉(zhuǎn)面積。例如片劑車間一定要有足夠的清洗面積，以減少混藥和亂堆放這也有一個發(fā)展余地問題，如車間中中轉(zhuǎn)面積太少，當(dāng)產(chǎn)量不斷增加后，導(dǎo)致車間內(nèi)各處都是料桶，既不美觀又不便管理。但中轉(zhuǎn)面積太大又造成浪費(fèi)
，所以應(yīng)在工藝生產(chǎn)的安排上盡量周轉(zhuǎn)快，并且改進(jìn)貯桶形式和方法
，以降低中轉(zhuǎn)面積和潔凈要求
。
又如若省去稱量室，則為人為差錯開了方便之門。因為這就只能在配料崗位旁稱量
，使剩余的原輔料就地存放
，稍有疏忽就釀成差錯。國內(nèi)就發(fā)生過以
“安坦”當(dāng)“丙谷胺”投料，造成胃病患者服藥后精神異常的案例
特別要強(qiáng)調(diào)的是，建筑上應(yīng)充分考慮回風(fēng)口、回風(fēng)道的位置與面積
，建筑面積再緊也要為此留一點(diǎn)余地。
在輔助區(qū)中應(yīng)考慮管井和吊頂空間
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