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凈化工程藥廠潔凈廠房廠區(qū)環(huán)境要求

文章來源 作者: 時間:2019-12-11 16:37

藥廠對于廠區(qū)環(huán)境的要求是非常高的

,并且在GMP中規(guī)定了藥廠潔凈廠房對廠區(qū)周邊環(huán)境的要求,下面成都凈化工程公司就介紹下藥廠潔凈廠房廠區(qū)環(huán)境要求


1

、GMP對藥廠潔凈廠房的總體要求

根據(jù)GMP的精神,藥廠廠址環(huán)境和總圖布置應符合下表原則:環(huán)境無污染

,廠區(qū)要整潔
;區(qū)間不妨礙,發(fā)展有余地
。獸藥GMP的精神與此相似

 凈化工程藥廠潔凈廠房廠區(qū)環(huán)境要求

2、環(huán)境無污染

,廠區(qū)要整潔

這主要指廠址所在地區(qū)室外空氣含塵

、含菌濃度不高,空氣中無異味
,土地
、水源都無污染,無鼠類和寄生蟲

室外空氣含塵濃度雖然會在很大程度上變動

,但都對室內潔凈度沒有明顯影響。比室外濃度大小更重要的倒是潔凈車間所在地點的風向

過去習慣用主導風向這一名詞

,現(xiàn)在按國家有關標準,已改為“最多風向”
。應該要求廠外的污染源遠離該廠所處地區(qū)的最多風向的上風方向
,而廠內的污染源(例如鍋爐房)應在最多風向的下風向。

最多風向即是風頻最大的風向

,但是風的速度和清除污染也有關系所以
,正確的判斷應該用污染風頻這一概念。

為了藥廠廠區(qū)整潔

,藥廠廠區(qū)內道路要整齊
,路面產塵少
,盡可能無裸露土地。

潔凈車間離市政交通干線不宜小于50m

根據(jù)實測

,交通干道(車流量為800輛/h)由于行車揚塵而產生的“嚴重污染區(qū)”,位于道路下風側50m范圍之內
,100m以外為“輕污染區(qū)”
。考慮到廠區(qū)總平面布置的可能性與周圍綠化的阻塵作用等因素
,潔凈車間與主于道的距離
,一般以50m為界。但若車間位于干道上風向
,路況又好
,這50m也是可以大大縮小的。

 

這里要說一下廠區(qū)內人用道路和物用道路要不要絕對分開的問題

。如果過分強調人
、物流分開,因此必須各用各的路
,就太絕對了
。在平面上(不是指某一間潔凈室)如有可能,人
、物應分門而人,例如
,人走前門
,物走后門,人進了廠區(qū)前門
,再從車間前門進
,物進了廠區(qū)后門,再從車間后門入
,這樣一來
,人、物所用的主要道路自然分開了
,那當然很好
。如果人、物只能從廠區(qū)一個門入
,則在廠區(qū)內一定會使用相當一部分公共道路
,這也并不可怕貨物本身是有外包裝的,是要脫外包裝的
。還可以通過規(guī)定不同的時間
,避開人
、物同行。

總之不必要在廠區(qū)內為了人

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