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制藥工程設(shè)計(jì)的基本要求

文章來源成都凈化工程公司作者：成都潔凈室設(shè)計(jì)公司時(shí)間：2021-03-17 17:10

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制藥工程設(shè)計(jì)是對(duì)化學(xué)原料藥

、生物藥、中藥

、制劑藥和藥用包裝材料的生產(chǎn)廠或生產(chǎn)車間根據(jù)各類產(chǎn)品的特點(diǎn)進(jìn)行合理的工程設(shè)計(jì)

，盡管各類產(chǎn)品的工程設(shè)計(jì)細(xì)則不盡相同

，但均遵循下列基本要求.

1、嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)范和規(guī)定以及國家藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》GMP）的各項(xiàng)規(guī)范和要求

，使制藥生產(chǎn)在環(huán)境

、廠房與設(shè)施、設(shè)備

、工藝布局等方面符合GMP要求

。

2、選擇最經(jīng)濟(jì)的工藝路線

，即要求最經(jīng)濟(jì)地使用資金、原輔材料

、動(dòng)力資源

、公用工程和人力。為此

，必須進(jìn)行工藝流程優(yōu)化和參數(shù)優(yōu)化工作。

、設(shè)備選型宜選用先進(jìn)、成熟

、自動(dòng)化程度較高的設(shè)備。

、環(huán)境保護(hù)、消防

、職業(yè)安全衛(wèi)生

、節(jié)能設(shè)計(jì)與制藥工程設(shè)計(jì)同步，嚴(yán)格執(zhí)行國家及地方有關(guān)的法規(guī)

、法令

。

、對(duì)工程實(shí)行統(tǒng)一規(guī)劃的原則

，為合理使用工程用地并結(jié)合醫(yī)藥生產(chǎn)的特點(diǎn)，盡可能采用聯(lián)片生產(chǎn)廠房一次設(shè)計(jì)

，一期或分期建設(shè)

。

6、工程的配套和輔助設(shè)施的配備均以滿足項(xiàng)目工程生產(chǎn)需要為原則

，并考慮與預(yù)留設(shè)施或發(fā)展規(guī)劃的銜接

、為方便生產(chǎn)車間進(jìn)行成本核算和生產(chǎn)管理

，一般各車間的水、電

、汽

、冷量單獨(dú)計(jì)算

，倉庫、公用工程設(shè)施

、備料以及人員生活用室統(tǒng)一設(shè)置，按集中管理模式考慮

。

總之，制藥工程設(shè)計(jì)是一項(xiàng)技術(shù)性很強(qiáng)的工作

，其目的是要保證所建藥廠符合GMP規(guī)范及其他技術(shù)法規(guī)

，技術(shù)上可行，經(jīng)濟(jì)上合理安全有效

，易于操作

。

四川華盛興邦凈化工程有限公司主要從事食品廠、電子廠

、醫(yī)藥廠

、凈化車間

、潔凈室

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