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制藥凈化車間布置的一般要求

文章來源凈化車間設(shè)計作者：四川華盛興邦凈化工程有限公司時間：2020-07-03 17:04

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一

、盡量減少建筑面積

有潔凈度等級要求的車間

，不僅投資較大，而且水、電

、汽等經(jīng)常性費用也較高

。一般情況下

，廠房的潔凈度等級越高

，投資、能耗和成本就越大

。因此

，在滿足工藝要求的前提下，應(yīng)盡量減少潔凈廠房的建筑面積

。例如

，可布置在一般生產(chǎn)區(qū)（無潔凈等級要求）進行的操作不要布置在潔凈區(qū)內(nèi)進行，可布置在低等級潔凈區(qū)內(nèi)進行的操作不要布置在高等級潔凈區(qū)內(nèi)進行

，以最大限度地減少潔凈廠房尤其是高等級潔凈廠房的建筑面積

。

二、防止污染或交叉污染

、在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下

，要合理布置人員和物料的進出通道，其出入口應(yīng)分別獨立設(shè)置

，并避免交叉

、往返。

、應(yīng)盡量減少凈化車間的人員和物料出入口

，以利于全車間潔凈度的控制

。

、進入凈化車間的人員和物料應(yīng)有各自的凈化用室和設(shè)施，其設(shè)置要求應(yīng)與凈化車間的潔凈等級相適應(yīng)

。

、潔凈等級不同的凈化車間之間的人員和物料進出，應(yīng)設(shè)置防止交叉污染的設(shè)施

。

、若物料或產(chǎn)品會產(chǎn)生氣體、蒸汽或噴霧物，則應(yīng)設(shè)置防止交叉污染的設(shè)施

。

、進入潔凈廠房的空氣、壓縮空氣和惰性氣體等均應(yīng)按工藝要求進行凈化

。

、輸送人員和物料的電梯應(yīng)分開設(shè)置，且電梯不宜設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi)

，必須設(shè)置時

，電梯前應(yīng)設(shè)氣閘室或其他防污染設(shè)施。

、根據(jù)生產(chǎn)規(guī)模的大小

，潔凈區(qū)內(nèi)應(yīng)分別設(shè)置原料存放區(qū)、半成品區(qū)

、待驗品區(qū)

、合格品區(qū)和不合格品區(qū)，以最大限度地減少差錯和交叉污染

。

、不同藥品、規(guī)格的生產(chǎn)操作不能布置在同一生產(chǎn)操作間內(nèi)

。當(dāng)有多條包裝線同時進行包裝時

，相互之間應(yīng)分隔開來或設(shè)置有效防止混淆及交叉污染的設(shè)施。

、更衣室

、浴室和廁所的設(shè)置不能對凈化車間產(chǎn)生不良影響

11、要合理布置潔凈區(qū)內(nèi)水池和地漏的安裝位置

，以免對藥品產(chǎn)生污染A級凈化車間內(nèi)不得設(shè)地漏

，B級、C級凈化車間內(nèi)也應(yīng)少設(shè)地漏

。

三

、合理布置有潔凈等級要求的房間

1、潔凈等級要求相同的房間應(yīng)盡可能集中布置在一起

，以利于通風(fēng)和空調(diào)的布置

。

2、潔凈等級要求不同的房間之間的聯(lián)系要設(shè)置防污染設(shè)施

，如氣閘室

、風(fēng)淋室、緩沖間及傳遞窗等

。

、在有窗的潔凈廠房中

，一般應(yīng)將潔凈等級要求較高的房間布置在內(nèi)側(cè)或中心部位。若窗戶的密閉性較差

，且將無菌凈化車間布置在外側(cè)時

，應(yīng)設(shè)一封閉式的外走廊，作為緩沖區(qū)

。

、潔凈等級要求較高的房間宜靠近空調(diào)室，并布置在上風(fēng)向

。

四

、管道盡可能暗敷

凈化車間內(nèi)的管道很多，如通風(fēng)管道

、上下水管道

、蒸汽管道、壓縮空氣管道

、物料輸送管道以及電氣儀表管線等為滿足凈化車間內(nèi)的潔凈等級要求

，各種管道應(yīng)盡可能采用暗敷。明敷管道的外表面應(yīng)光滑

，水平管線宜設(shè)置技術(shù)夾層（以水平構(gòu)件分隔構(gòu)成的輔助空間

，如位于吊頂以上或地板以下的空間等，可容納水平走向的管線或作為凈化空調(diào)系統(tǒng)的送風(fēng)靜壓箱或回風(fēng)靜壓箱）

，穿越樓層的豎向管線宜設(shè)置技術(shù)夾道或豎井（以垂直構(gòu)件分隔構(gòu)成的夾道或豎井

，可容納豎向、特別是越層的豎向管線）

。此外

，管道的布置應(yīng)與通風(fēng)夾墻、技術(shù)走廊（以垂直構(gòu)件分隔構(gòu)成的廊道式空間

，既可容納水平管線

，又可容納豎向管線，還可容納真空泵等不宜安裝在凈化車間內(nèi)的輔助生產(chǎn)設(shè)備）等結(jié)合起來考慮

。

五

、室內(nèi)裝修應(yīng)有利于清潔

凈化車間內(nèi)的裝修應(yīng)便于進行清潔工作。凈化車間內(nèi)的地面

、墻壁和頂層表面均應(yīng)平整光滑

、無裂縫、不積聚靜電

，接口應(yīng)嚴密

、無顆粒物脫落，并能經(jīng)受清洗和消毒

。墻壁與地面

、墻壁與墻壁、墻壁與頂棚等的交界連接處宜做成弧形（弧度一般不小于50mm）或采取其他措施

，以減少灰塵的積聚

，并有利于清潔工作。

六

、設(shè)置安全出入口

工作人員需要經(jīng)過曲折的衛(wèi)生通道才能進入凈化車間內(nèi)部

，因此，必須考慮發(fā)生火災(zāi)或其他事故時工作人員的疏散通道

。

潔凈廠房的耐火等級不能低于二級

，潔凈區(qū)的安全出入口不能少于兩個。無窗的廠房應(yīng)在適當(dāng)位置設(shè)置門或窗

，以備消防人員出入和車間工作人員疏散

。

安全出入口僅作應(yīng)急使用，平時不能作為人員或物料的通道

，以免產(chǎn)生交叉污染

。

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