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制藥廠動物房設(shè)計的基本要求

文章來源成都藥廠設(shè)計裝修作者：四川華盛興邦凈化工程有限公司時間：2020-06-04 16:01

對于藥廠設(shè)計來說

，制藥廠動物房設(shè)計是重要的設(shè)計項目

。實驗動物工作是藥品生產(chǎn)

、科研中的重要環(huán)節(jié)。用于藥品檢驗

、測試和監(jiān)測的實驗動物是一個“活儀器”和“活試劑”。實驗動物的質(zhì)量是藥品生物檢測和新藥研究的基礎(chǔ)

，對判斷藥品質(zhì)量有著直接的影響

。實驗動物及儀器裝備和實驗環(huán)境在GLP中占有重要的位置，特別在新藥申報研究中是一個關(guān)鍵的因素

。美國有關(guān)法規(guī)要求

，藥品操作的實驗、生產(chǎn)過程中所用動物的品質(zhì)體系

、飼養(yǎng)動物的條件、實驗記錄都必須經(jīng)過FDA審查批準(zhǔn)后

，其產(chǎn)品才能出廠

。我國在實施GMP過程中也非常重視實驗動物的科學(xué)管理。有關(guān)實驗動物和相應(yīng)設(shè)施的質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定

，是GMP

、GLP中一項十分重要的內(nèi)容，實驗動物管理工作的好壞

，關(guān)系到能否在全國醫(yī)藥行業(yè)推行GMP和GLP

。主要法規(guī)有《中華人民共和國實驗動物管理條例》、《醫(yī)學(xué)實驗動物管理實施細(xì)則》

、《實驗動物的環(huán)境和設(shè)施技術(shù)要求》

。下面華盛興邦談下制藥廠動物房設(shè)計的基本要求

①動物房選址要求僻靜、衛(wèi)生無污染

。

②在總體布置上要求人流

、物流、動物流分開（單向流程）

，分區(qū)明確一般有準(zhǔn)備區(qū)

、飼養(yǎng)區(qū)、實驗區(qū)

；房間要求凈化

、滅菌、防蟲

。

③建筑:要求墻面

、地面、吊頂平整光滑耐清洗

，易消毒墻面

、地面、吊頂?shù)慕唤犹師o死角

。一般采用輕質(zhì)彩鋼板隔斷

。

④空調(diào)系統(tǒng):有可控制的溫度

、濕度、氣流速度及分布

，達(dá)到規(guī)定的換氣量和氣壓

。動物房潔凈區(qū)與外界保持5～10Pa的正壓。

⑤照明:使用潔凈熒光燈

，潔凈區(qū)要設(shè)紫外線燈

。

⑥供水:有飲用水和純化水。