，約占潔凈區(qū)總污染的 80%，而生產(chǎn)人員總是直接或間接地與藥品接觸

，

所以在廠房設(shè)計(jì)中考慮人員凈化就顯得尤為重要了

。一個(gè)人在相對(duì)較輕松的工作條件下，每分鐘大概釋放 100000 個(gè)顆粒物質(zhì)

。而一個(gè)在燥熱且不舒適的環(huán)境下工作的人每分鐘能夠釋放出上百萬(wàn)的顆粒物質(zhì)

，包括更多的細(xì)菌。

根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和空氣潔凈度等級(jí)要求

，設(shè)置人員凈化室，包括換鞋、存外衣、盟洗、消

毒、更換潔凈工作服

、氣閘等設(shè)施。藥廠凈化車間的入口處應(yīng)設(shè)置凈鞋設(shè)施（如：跨越凳)和氣閘室。氣閘室的門應(yīng)采用互鎖裝置

，防止出入口的門同時(shí)被打開(kāi)

，導(dǎo)致內(nèi)部潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)的空氣直接連通。高致敏性

、高活性藥品及有毒害藥品的人員凈化室

，應(yīng)采取防止有毒有害物質(zhì)被人體帶出受控區(qū)域的措施。

 

三

、物料污染控制

物料包括進(jìn)入藥廠凈化車間的原輔料

、包裝材料和其他生產(chǎn)用物品。物料的運(yùn)輸、存儲(chǔ)環(huán)節(jié)通常是在一般環(huán)境中進(jìn)行的，物料的外表面可能會(huì)被外界的塵土或微生物污染，因此進(jìn)入潔凈室的物料必須經(jīng)過(guò)相應(yīng)的凈化處理。

物料的出入口應(yīng)設(shè)置物料凈化用室和設(shè)施