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藥廠設(shè)計(jì)之無菌操作室的檢測(cè)

文章來源成都藥廠設(shè)計(jì)裝修作者：四川華盛興邦凈化工程有限公司時(shí)間：2020-05-12 17:51

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在藥廠設(shè)計(jì)中，我們需要很多的參數(shù)來進(jìn)行參考和檢測(cè)

，下面筆者就講下一些常用的參數(shù)的檢測(cè)方式

。

一

、溫濕度

1、測(cè)定位置:在無菌室內(nèi)有代表性的點(diǎn)

。

2、方法:根據(jù)連續(xù)測(cè)定記錄，檢查操作時(shí)的最高

、最低溫濕度和夜間的濕度（檢查露點(diǎn)）測(cè)定地點(diǎn)應(yīng)始終保持不變。

二

、塵埃數(shù)

、測(cè)定位置：傳遞室、更衣室

、無菌操作室和潔凈小室內(nèi)有代表性的點(diǎn)

、操作地點(diǎn)

、送風(fēng)口。

、方法:使用塵粒計(jì)數(shù)器測(cè)定≥0.5μm或≥5μm的塵埃數(shù),測(cè)定地點(diǎn)和時(shí)間（選擇操作時(shí)間）應(yīng)始終不變

三

、菌數(shù)

1、測(cè)定位置:潔凈通道

、更衣室

、無菌操作室和潔凈小室內(nèi)有代表性的點(diǎn)、操作地點(diǎn)

、送風(fēng)口

。

2、方法：根據(jù)落下菌法

、微孔過濾器法或狹縫采樣器法多次測(cè)定后

，用最高值和平均值進(jìn)行評(píng)價(jià)。細(xì)菌在高混和低溫中進(jìn)行養(yǎng)

，測(cè)定地點(diǎn)和時(shí)間（選擇操作時(shí)間）應(yīng)始終不變

。

藥廠設(shè)計(jì)

四、風(fēng)量

、測(cè)量空調(diào)用的高效過濾器的壓差（通常壓力損失為初始值的2倍時(shí)更換過濾器）檢查堵塞等

、用風(fēng)速計(jì)檢查潔凈工作臺(tái)和潔凈小室的風(fēng)

五、空氣壓力

測(cè)定無菌室內(nèi)

、外壓差和各室之間的壓差

六

、殺菌燈

1、根據(jù)照明時(shí)間推算照度的下降值

，并確定更換殺菌燈的時(shí)間（一般照明時(shí)間為3000h

，效率降至70％時(shí)更換）

2、利用紫外線照度計(jì)測(cè)定幾個(gè)殺菌燈的照度

，檢查照度能達(dá)到按照明時(shí)間推算的照度值

、檢查殺菌燈（特別是夜間使用時(shí)）有沒有斷路或損壞

七、送風(fēng)機(jī)和管道類

、檢查送風(fēng)機(jī)軸承

、送風(fēng)機(jī)運(yùn)行狀態(tài)、塵埃和污物送風(fēng)口的腐蝕及污物等

八

、其他

室內(nèi)是否保持清潔

、頂棚和壁面是否有裂縫或腐蝕、涂敷狀況

、采光和照明是否適當(dāng)

，機(jī)器和設(shè)備類是否有異常現(xiàn)象

。測(cè)量對(duì)象（特別是與滅菌有關(guān)的）是否正常

、使用水的水質(zhì)等

，必須逐個(gè)列表檢查不能遺漏任何一項(xiàng)。

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